沪市监浦处﹝2025﹞152025004981号

现查明，当事人是一家在上海市浦东新区夏碧路260号2楼从事口腔诊疗服务的医疗机构。2025年11月4日现场检查时，执法人员在其经营场所的诊室内查见2支已经开封使用过的“登士柏”牌根管充填材料（3ml），有效期至2025年7月（批次2308000123）和2025年8月（批次2308000813），上述医疗器械已过期，与其他未过期的药械产品混放在一起，且未做任何已过期的标识，该诊室处于使用状态。当事人不对上述产品制作使用记录，无法说明上述产品过期之后具体使用了多少，货值金额按照现场查见的2支“登士柏”牌根管充填材料（3ml）计算，货值金额260元，违法所得无法计算。又查见，当事人会议室的冰箱内存放有2盒盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液（斯康杜尼）,批号：B35292AAA，规格：1.8ml*50支，为麻醉类药品。该会议室内没有相关安全措施，也没有专人管理。当事人为方便取用，将上述麻醉类药品放置其中。

给予通报，没收违法产品，罚款2.0000万元，责令限期改正

20000.00元

浦东新区市场监督管理局

2025-11-28