(平崆)市监罚﹝2023﹞235号

2023年5月31日我局执法人员依法对“平凉市崆峒区马云霞诊所”进行检查,在该诊所无菌室内发现其使用的医疗器械:施凯智慧医养健康产业(山东)有限公司生产的“合谷扁桃体迁移贴”1盒(内装4袋其中2袋处于开封使用状态),生产日期20190726,保质期三年;吴江市云龙医疗器械有限公司生产的“可孚牌针灸针”5盒(每盒500支装),规格分别为:0.30X75MM、0.25X50MM、0.20X40MM、0.16X40MM、0.35X75MM,生产日期分别为:2019.02、2020.03、2020.05、2020.05、2020.05,使用期限分别为:2022.02、2023.03、2023.04、2023.04、2023.04;苏州灵岩医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用无菌注射针”3支,规格为0.3X13RWLB,生产日期为2018.09.07,有效期至2021.08;江西富尔康实业集团有限公司生产的“一次性使用静脉采血针”1支,规格0.7X25MM,生产日期2018.09.14、有效期至2020.9.13;青岛海诺生物工程有限公司生产的“医用棉签”1袋,规格10CM,生产日期2020.02.02,失效日期:2023.02.02。“合谷扁桃体迁移贴”、“可孚牌针灸针”、“一次性使用无菌注射针”、“一次性使用静脉采血针”、“医用棉签”的销售价格分别为每袋21元、每盒65元、每支10元、每支10元、每袋7元,购进数量分别为1盒(每盒4袋)、10盒(每盒500支装)、1盒(每盒100支)、1盒(每盒20支)、10袋,货值金额共计2004元。据上事实,当事人“崆峒区马云霞诊所”使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定,属使用过期医疗器械的行为。

一、责令立即改正经营使用过期医疗器械的违法行为;二、没收过期医疗器械“可孚针灸针”5盒、“一次性使用无菌注射针”3支、“一次性使用静脉采血针”1支、“医用棉签”1袋、“合谷扁桃体迁移贴”1盒(内装4袋其中2袋处于开封使用状态);三、处以罚款人民币20000元整。

20000.00元

平凉市崆峒区市场监督管理局

2023-07-31