（2025）桂1302民初9215号

买卖合同纠纷

杭州子恒医疗器械有限公司

广西桂宾康医院有限公司

来宾市兴宾区人民法院

（2024）苏1002民初4319号

买卖合同纠纷

扬州鑫浩医疗器械有限公司

来宾市桂宾康妇产科医院有限公司,陈*

扬州市广陵区人民法院

来市监处罚〔2023〕18号

1、当事人未对上述血细胞分析用LD-5溶血剂A、血细胞分析用LH-5溶血剂A、血细胞分析用DD-5染色液A 等4个品规的诊断试剂进行定期检查并记录的行为，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十一条“医疗器械使用单位应当按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录”的规定； 2、当事人使用上述一次性使用微量采血吸管、一次性使用棉签、一次性采样拭子等4个品规医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定； 3、当事人未能提供涉案一次性使用棉签和一次性采样拭子供货方的相关资质证照材料和购进票据，没有执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营单位、使用单位……购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度……”的规定。

1、警告； 2、没收上述血细胞分析用LD-5溶血剂A等8个品规过期的医疗器械（详见没收物品清单）； 3、罚款5000元。

5000.00元

来宾市市场监督管理局

2023-06-07