津开市监处罚〔2025〕354-608

当事人持有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证，证明当事人具备医疗器械经营资质。当事人已通过天津市医疗器械企业服务平台申请过“医疗器械网络销售告知”事项，包括美团网，备案凭证编号：（京）网械平台备字（2018）第00004号，证明当事人从事医疗器械网络销售已按规定告知负责药品监督管理的部门。当事人于2025年2月16日在美团平台开设的网店“康加医疗器械（黄河道店）”向举报人个人售出“洁瑞一次性使用膀胱冲洗器”（医疗器械产品注册证编号：鲁械注准20172140653号），其包装上适用范围为仅限于经过培训的医生或护理人员使用，我局向其生产厂家的住所属地监督管理部门山东省药品监督管理局邮寄协助调查函（编号津开市监协查【2025】长9646号），回函（编号鲁药监四分局函【2025】30号）证明当事人涉嫌将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人。当事人于2024年12月21日从“山东威高集团医用高分子生产股份有限公司”购进上述涉案的“一次性膀胱冲洗器”10袋，共计48元。在案件调查过程中，2025年2月16日当事人又在饿了么平台开设的网店“康加医疗器械（黄河医院店）”向举报人个人售出“洁瑞一次性使用膀胱冲洗器”（医疗器械产品注册证编号：鲁械注准20172140653号）和“洁瑞”一次性使用无菌换药包（医疗器械产品注册证编号：鲁械注准20182140148号），当事人已通过天津市医疗器械企业服务平台申请过“医疗器械网络销售告知”事项，包括饿了么网，经协查取证，证明当事人涉嫌将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人。当事人于2024年12月21日从“山东威高集团医用高分子生产股份有限公司”购进上述涉案的“一次性使用无菌换药包”20盒，共计64.68元

罚款1000元

1000.00元

天津市南开区市场监督管理局

2025-05-29