云市监大宾处罚〔2024〕57号

经查，当事人购进以下药品和医疗器械：从大理市慎德堂药业有限公司以80元/盒（规格10瓶/盒）的价格购进外包装上标注有国药准字H20030727，生产日期：2020年3月15日，有效期至：2023年2月，“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”10盒，已使用98瓶，货值金额800元；2、从大理市慎德堂药业有限公司以4.8元/盒（规格1瓶/盒）的价格购进外包装上标注有国药准字H19999259，生产日期：2022年1月11日，有效期至：2023年12月” “盐酸萘甲唑啉滴鼻液”50盒，已使用49瓶，货值金额240元；3、从大理市慎德堂药业有限公司以16.4元/袋（规格20包/袋）价格购进外包装上标注有“批号：721598，生产日期：2022年1月4日，有效期至：2023年12月”“金甘金钱草颗粒”10袋，已使用182包，货值金额164元；4、2023年初从宾川县金牛镇金牛路建设银行旁健之佳药店以2元/支的价格购进外包装上标注有“注册证编号：滇械注准20162560067,生产日期：2021年7月16日，有效期至：2023年7月15日”“康帆医疗一次性使用鼻氧管”10支，已使用3支，货值金额20元。以上三种药品和一种医疗器械合计货值金额1224元。 上述药品和医疗器械购进后，在其诊所使用，截至2024年2月1日我局执法人员现场检查时剩余：1、“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”2瓶，使用价格：100元/盒，货值20元；2、“盐酸萘甲唑啉滴鼻液”1瓶，使用价格：6元/瓶，货值6元；3、“金甘金钱草颗粒”18包， 使用价格：20元/袋，货值18元；4、“康帆医疗一次性使用鼻氧管”7支，以上剩余药品和医疗器械，经查实已超过有效期，货值金额44元。因当事人无法提供上述3种药品和上述1种医疗器械的进货单据，具体采购的数量也记不清楚了，批号、生产日期和有效期以现场检查时药品外包装上载明的信息为准，所以违法所得无法计算。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法活动行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，承办人建议对当事人作如下处罚：1、没收违法使用的药品“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”2瓶、“盐酸萘甲唑啉滴鼻液”1瓶、“金甘金钱草颗粒”18包、2、没收违法使用的医疗器械“康帆医疗一次性使用鼻氧管”7支；3、罚款30000.00元。

30000.00元

宾川县市场监督管理局

2024-04-19