（2024）渝0112民初41181号

劳动争议

孙**

重庆好美医疗美容门诊部有限公司

重庆市渝北区人民法院

（2024）渝0112民初41181号

劳动争议

孙**

重庆好美医疗美容门诊部有限公司

重庆市渝北区人民法院

（2024）渝0112民初9855号

劳动争议

肖*

重庆好美医疗美容门诊部有限公司,重庆好美天晟大健康管理股份有限公司

重庆市渝北区人民法院

（2020）渝0112民初15159号

医疗损害责任纠纷

宋**

重庆好美医疗美容门诊部有限公司

重庆市渝北区人民法院

（2021）渝0112民初54013号

名誉权纠纷

重庆好美医疗美容门诊部有限公司与王**名誉权纠纷一审民事裁定书

民事案件

渝九龙坡市监处字(2023)457号

2023年6月29日，执法人员赴当事人位于重庆市渝北区天山大道西段32号的经营场所开展医美专项执法检查，在当事人的美容诊室库房和手术中心发现3款过期医疗器械和19款无中文标识的产品。 当事人从不具备合法资质的供货者处购进医疗器械，使用无合格证明文件的医疗器械及过期医疗器械，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械”和第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。因其购进和使用之间存在牵连关系，择一重处，按照使用无合格证明文件的医疗器械予以处罚。 当事人使用的溶解酶产品是在韩国地区上市的一款药品，中国境内并未注册上市。当事人购买产地为韩国的溶解酶产品，用于诊疗环节修正透明质酸钠注射效果的医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款的规定，构成了使用未取得药品批准证明文件的药品的违法行为。 对于当事人使用过期及无合格证明文件的医疗器械的行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上到的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定，责令当事人改正违法行为的同时，建议对当事人罚款2万元，并没收过期及无合格证明文件的医疗器械。 对于当事人使用未经注册的药品的行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款“销售前款第一项至第三项规定的药品，或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的，依照前款规定处罚；情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”及第一百二十四条第一款第（一）项“违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动， 并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品；”的规定，建议对当事人处罚款15万元，并没收违法药品。 综上，建议责令当事人改正违法行为，并对当事人作处罚如下：1.罚款17万元;2.没收违法物品。拟对没收物品进行销毁。

罚款,责令消除影响

170000.00元

重庆市九龙坡区市场监督管理局

2023-08-23