西市监处罚﹝2026﹞44号

2025年11月4日，曲江执法大队配合西安市市场监督管理局医疗器械处对西安叶子医疗美容医院有限公司进行监督检查，发现该公司使用的1台医疗器械“全自动血液细胞分析仪”已经超过使用期限。 经查，当事人使用的全自动血液细胞分析仪标识显示生产日期为2017.01，使用期限7年，该分析仪2024年1月之后就超过了使用期限。当事人的上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款规定，我局于2025年11月6日经领导批准予以立案。 调查认定的事实：西安叶子医疗美容医院有限公司使用的全自动血液细胞分析仪已经超过使用期限。当事人在全自动血液细胞分析仪过期后，一共使用了177次，因该项目属于顾客做美容的配套项目，没有单独收费。当事人在全自动血液细胞分析仪过期后每年都请相关机构进行了校准，并出具了校准报告。全自动血液细胞分析仪当事人购进价（货值金额）为78000元。

责令当事人立即改正上述违法行为，并处罚如下： 1、没收过期的全自动血液细胞分析仪1台； 2、处货值（78000元）金额0.25倍罚款共计19500元。

19500.00元

西安市市场监督管理局

2026-01-12