蕲春市监处罚〔2026〕295号

现查明，当事人于2023年6月8日从阜阳市益泰药械有限公司购进“远红外舒筋活血贴”10盒，阜阳市益泰药械有限公司生产，规格6贴/盒，医疗器械注册证编号：皖械注准20192090168，产品批号20230202，生产日期20230202，使用期限2年，至检查时库存5盒；于2025年1月12日从鄂州康亦美商贸有限公司购进“喷洒式给药器”10盒，河南千牛卫医药科技有限公司生产，产品备案凭证编号：豫郑械备20190237，批号20230702，生产日期20230703，有效期至20250702，至检查时库存1盒。通过当事人提供的销售记录显示在超过有效期之前售出“远红外舒筋活血贴”5盒，售价10元/盒；“喷洒式给药器”9盒，售价20元/盒。货值金额共计70元，在超过有效期后无售出记录，故无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：......（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，结合当事人的违法情节，本局责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作出如下行政处罚：1、没收过期医疗器械“远红外舒筋活血贴”5盒、“喷洒式给药器”1盒；2、罚款15000元。

15000.00元

蕲春县市场监督管理局

2026-07-09