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谯市监处罚﹝2025﹞371号

经查，当事人抢救室内发现的三台过期、失效、无合格证明文件的医疗器械由于医院采购人员的更换、离职等原因，无法明确具体的采购责任人和采购时间，票据也已丢失，无法查询到涉案医疗器械的购进时间，目前只能查询到购进价格。H002电动吸引器（器械外观无铭牌信息，氧化严重）1台，购进价格为380元/台，放在抢救室内从未使用。执法人员通过查询与该台医疗器械同生产厂家同型号的医疗器械的注册证，发现“H002电动吸引器”有效期是5年，由于无法确定该台“H002电动吸引器”的出厂时间，无法确认是否过期，认定该台医疗器械无合格证明文件。“德辉”牌磁场刺激仪（铭牌信息：YRD CCY型磁场刺激仪，型号：YDR CCY-Ⅲ）1台，购进价格5800元/台，医院很少使用，由于举报人举报该台器械铭牌信息是重新打印张贴的，医院也无法提供该台器械的进货票据和供货方资质，认定该台医疗器械无合格证明文件。 经查，医院购进的“斯曼峰”DXW-A电动洗胃机（检验日期：2010年12月）1台，购进价格为760元/台，过期后从未使用。执法人员通过查询与其同生产厂家同型号的医疗器械的注册证，发现“DXW-A电动洗胃机”有效期是5年，该台“DXW-A电动洗胃机”检验日期是2010年12月，已超过有效期。至案发时，以上过期、失效、无合格证明文件的医疗器械被我局依法查获，货值金额共计6940元，无违法所得。

一、警告； 二、没收无合格证明文件的医疗器械“H002电动吸引器”1台、“YRD CCY型磁场刺激仪”1台； 三、没收过期医疗器械“斯曼峰DXW-A电动洗胃机”1台； 四、罚款30000元。

30000.00元

谯城区市场监督管理局

2025-06-06

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