高新市监处罚〔2024〕14号

经查，2019年1月25日、6月11日，当事人从宜昌嘉泽医疗器械贸易有限公司购进“氟化泡沫牙托”各1包，型号：中号100付/包，生产日期分别为：2018-10-8、2018-6-8，有效期分别为：2021-10-8、2021-6-8，购进价格为45元/包；2020年1月12日、2021年1月6日，当事人从宜昌嘉泽医疗器械贸易有限公司购进“咬合纸”各1盒，型号分别为：115mmX22mm200片红色、55X18毫米300片，生产日期分别为：2019-12-24、2020-10-1，有效期分别为：2022-12-24、2022-9-30，购进价格为10元/盒；2021年2月3日，当事人从宜昌嘉泽医疗器械贸易有限公司购进“医用一次性防护服”5件，型号：L，生产日期：2020-2-7，有效期：2023-1-31，购进价格为80元/件；2022年1月5日，当事人从宜昌嘉泽医疗器械贸易有限公司购进“一次性使用鼻氧管”9件，型号：双鼻架，生产日期：2021-8-3，有效期：2023-8-2，购进价格为3元/件。 当事人购进上述医疗器械后，“一次性使用鼻氧管”、“医用一次性防护服”系疫情期间防疫工作要求采购，非日常诊疗工作中使用，“咬合纸”、“氟化泡沫牙托”为诊疗过程中使用的辅助耗材，日常用量极少，导致存放过期未及时清理。检查过程中当事人能提供供货商资质、购进票据等资料。当事人涉嫌使用过期医疗器械，但在医疗过程中未单独收费，故涉案产品货值金额537元，违法所得无法计算。...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（四）项及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，本局决定对当事人处罚如下： 1、没收违法使用的过期医疗器械； 2、罚款10000元。

10000.00元

高新区管理委员会市场监督管理局

2024-03-27