（2025）赣0302民初4472号

买卖合同纠纷

江西新思达贸易有限公司

萍乡矿业集团有限责任公司总医院

萍乡市安源区人民法院

洪西药监处罚〔2026〕2号

经查明，当事人在“一照通办”网站向南昌市市场监督管理局申请办理《医疗器械经营许可证》延续加变更申请，变更企业名称（由江西帆鸣实业发展有限公司变更为江西新思达贸易有限公司）、住所（由江西省南昌市南昌市西湖区金环路318号朝阳滨江大厦2#楼301-302室变更为江西省南昌市西湖区银环路298号万豪城3#住楼29-02室）、经营场所（由江西省南昌市南昌市西湖区金环路318号朝阳滨江大厦2#楼301-302室变更为江西省南昌市西湖区银环路298号万豪城3#住楼29-02室）、经营范围（由2002年分类目录变更为2017年分类目录）等项目。当事人库房地址为委托江西南华医药有限公司贮存，自开办起（2023至今）签订有医疗器械第三方平台合作协议，所经营的产品应当全部从江西南华医药有限公司入库再销售，并使用江西南华医药有限公司提供的计算机管理软件（3PL计算机管理软件）进行产品入库数据的录入。执法人员现场核查3PL计算机管理软件发现2023年1月至2026年1月只有2023年12月8日一单入库及销售，通过税务发票系统查到当事人于2024年11月26日从******购进2套彩色多普勒超声诊断仪，规格型号：Versana Balance,产品注册证编号：苏械注准20202061015,该批次未按照要求通过江西南华医药有限公司仓库入库验收，未录入计算机管理软件。当事人直接将产品存放于经营场所自行验收入库，将经营场所私自设立为库房，后自行将产品送往销售客户。当事人擅自将经营场所设立为库房，属于擅自变更库房地址，未向《医疗器械经营许可证》发证部门提交变更库房地址材料。

对当事人做出10,000元人民币罚款的行政处罚，上缴国库。

10000.00元

南昌市西湖区市场监督管理局

2026-02-03