匀市监处罚﹝2026﹞16号

经查，黔南南山精神病医院有限公司使用过期的医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”，依据本条例第八十六条第三款“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定予以行政处罚。

黔南南山精神病医院有限公司使用过期的医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三款，结合《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》第十条第一款第（二）项、第（四）项，根据2026年4月16日本局案件评审委员会会议议定责令改正，并作减轻行政处罚如下：1.没收违法使用的医疗器械；2.并处10000元罚款。

10000.00元

黔南州都匀市市场监督管理局

2026-05-15