并市监杏处罚〔2026〕197号

2026年5月21日，执法人员至太原王洁口腔门诊有限公司杏花岭新开南巷口腔诊所监督检查，在该单位诊疗室发现有1盒“咬合纸”（已开封），规格：300片，医疗器械备案号为：沪青械备20140007号，生产日期202405，有效期至20260430；发现1管“DMG复合树脂桩核材料”（已开封），型号：9g，失效日期2026-01-04，上述2种医疗器械均已超过保质期。该行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定于2026年5月21日立案。经调查，该单位负责人承认使用过期医疗器械，可以提供两种医疗器械的供货商资质、票据，注册备案证明文件，两种过期医疗器械的货值金额共计253.35元。

1、没收过期的医疗器械“咬合纸”1盒，“DMG复合树脂桩核材料”1管。 2、处以罚款4000元。

4000.00元

杏花岭区市场监督管理局

2026-06-24