岱市监处罚﹝2025﹞39号

主要违法事实:2025年1月14日,被处罚人岱山县美雅口腔诊所有限公司在岱山县高亭镇兰秀大道109号的住所使用过期、失效的医疗器械。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人未建立并履行进货查验记录制度的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定,依照《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(三)项之规定,本局决定责令当事人改正违法行为,并决定对当事人作警告处罚。当事人使用过期、失效的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,依照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,本局决定当事人改正违法行为,并决定对当事人作如下从轻处罚:1、没收上述扣押的过期医疗器械;2、罚款20000元。综上所述,本局合并对当事人作如下行政处罚:1、警告;2、没收上述扣押的过期医疗器械;3、罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人未建立并履行进货查验记录制度的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定,依照《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(三)项之规定,本局决定责令当事人改正违法行为,并决定对当事人作警告处罚。当事人使用过期、失效的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,依照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,本局决定当事人改正违法行为,并决定对当事人作如下从轻处罚:1、没收上述扣押的过期医疗器械;2、罚款20000元。综上所述,本局合并对当事人作如下行政处罚:1、警告;2、没收上述扣押的过期医疗器械;3、罚款20000元。

20000.00元

岱山县市场监督管理局

2025-03-13