武穴市监处罚〔2026〕170号

依据《药品经营质量管理规范》第一百二十五条第二款“企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。”和《中华人民共和国药品管理法》第五十二条第四项“从事药品经营活动应当具备以下条件：（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。”，当事人处方笺由非执业药师代签的行为属于不符合药品经营质量管理规范要求的情形。本局已于 2026年3月 17日向当事人下达《当场行政处罚决定书》武市监当罚（2026）05004号，责令当事人改正违法行为，并给予当事人警告的行政处罚。 依据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条第三项“从事药品经营活动应当具备以下条件：（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；”，当事人聘用李红梅为主要负责人而其实际不在职在岗的行为属于无相适应的质量管理机构或者人员情形。...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款。”的规定，本局决定对当事人处以10000元罚款。

10000.00元

武穴市市场监督管理局

2026-06-23