（2025）浙1003民初2037号

民间借贷纠纷

台州黄岩韩派医疗美容门诊部（有限合伙）

鸿庆文化传播（上海）有限公司,陈**

台州市黄岩区人民法院

台黄市监处罚〔2026〕178号

2026年2月，韩派现场发现走廊的急救车上3盒氢化可的松注射液过期，急救车旁2瓶氧（医用）超过有效期限，在手术室内发现一台高频电刀超过使用年限，当事人未索取、查验涉案医疗器械注册证等证明文件。

一、当事人从台州***医疗美容有限公司转让高频电刀，未索取、查验相关证明文件，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，属于未查验医疗器械的合格证明文件，未建立医疗器械进货查验记录制度的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，建议责令当事人改正，并给予警告。二、当事人使用的氢化可的松注射液、氧（医用）超过有效使用期限，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定，系劣药。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，属于使用劣药的行为。涉案药品中有注射剂药品，具有《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第八条第三项规定的从重情形。但鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查，主动提供证据材料，此次涉案药品尚未使用，数量少，货值低，过期时间短，违法行为轻微并及时改正，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二、三项规定的减轻情形，综合当事人违法情节，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十七条的规定，对于当事人使用过期药品的行为建议予以减轻处罚。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条的规定，建议处罚如下：1.没收涉案药品氢化可的松注射液3盒，氧（医用）2瓶；2.处以罚款20000元。三、当事人使用的高频电刀超过使用年限，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，属于使用过期医疗器械的行为。当事人一年内因使用过期医疗器械受到行政处罚，具有《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第九条第一款第七项规定的从重情形。鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查，主动提供证据材料，此次涉案医疗器械数量少，过期后没有证据证明其实际使用过，违法行为轻微并及时改正，具有《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二、三、四项规定的情形。综合当事人违法情节，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十七条的规定，对于当事人使用过期医疗器械的行为建议予以从轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，建议处罚如下：1.没收涉案医疗器械高频电刀1台；2.处以罚款20000元。                    以上共计罚款40000元。

60000.00元

台州市黄岩区市场监督管理局

2026-07-14