伊市监处罚〔2025〕31号

1.当事人于2023年7月18日通过“天津和治恒昌医药有限公司”购进标称陕西恒诚制药有限公司生产的"醋氯芬酸胶囊"（批准文号：国药准字H20041481，批号：230201）10盒。规格：50mg×12粒/板/盒，购进价格为每盒4.49元，共计44.9元。验收入库时间为2023年07月21日17：55分，现场可提供供货商资质、检验报告及随货同行单。 2.经执法人员询问当事人和调取销售记录显示在2024年4月14日09时59分、2024年09月30日09时33分、2024年10月9 日12时31分分别销售该批次的药品各1盒（批号：230201），单价：16元。2024年4月27日12时44分销售该批次的药品3盒（批号：230201），单价：10元，总价30元。2024年4月29日11：23分销售该批次的药品2盒（批号：230201）单价：10元，总价：20元。2024年10月9日13：06分退回一盒（批号：230201），退回16元。七盒共计：82元。剩余3盒（批号：230201）于2024年10月24日退回天津和治恒昌医药有限公司。货值金额82元，违法所得50.57元。 3.该药品为处方药，现场可提供2024年4月14日09：59分、2024年04月27日12：44分、2024年04月29 日11：23分、2024年09月30日09：33分、2024年10月09日12：31分销售时已开具处方笺和相关销售凭证。 4.执法人员通过查询国家企业信用公示系统，当事人销售劣药属于首次违法。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; （三）变质的药品; （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准; （二）被污染的药品; （三）未标明或者更改有效期的药品; （四）未注明或者更改产品批号的药品; （五）超过有效期的药品; （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品; （七）其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

-元

伊金霍洛旗市场监督管理局

2025-05-28