渝涪陵市监处罚〔2026〕33号

经查，2025年4月2日，当事人办理了营业执照。2025年5月，当事人取得相关资质后，在美团平台上开通了霍医森医疗器械（涪陵店），在位于重庆市涪陵区荔枝街道松翠路33号B幢1-01的经营场所从事医疗器械网络经营等项目。当事人于2025年6月5日，从南昌市辰康医疗器械有限公司以2.55元/件的价格购进了3件一次性手术衣，共计7.65元。该产品的使用说明书标注有适用范围：供医疗机构使用；当事人于2025年5月14日，从济南辅理善医疗科技有限公司以1元/袋的价格购进了22袋医用纱布块，共计22元。该产品的使用说明书标注有适用范围：产品供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用；当事人于2025年6月5日从南昌市辰康医疗器械有限公司以0.53元/件的价格购进了40袋，医用纱布敷料，21.2元。该产品的使用说明书上标注有产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用的内容；当事人于2025年7月30日，从宿州一联医疗科技有限公司以0.4元/个的价格购进了13个医用隔离面罩，共计5.2元。该产品的第一类医疗器械备案信息表上标注了预期用途：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。购进后，当事人就将上述4种医疗器械在美团平台通过外卖的方式进行网络销售给消费者个人。截至2025年8月18日，我局执法人员现场检查时，当事人销售了1件一次性手术衣，剩余2件；销售了21袋医用纱布块，剩余1袋；销售了3袋医用纱布敷料，剩余37袋；销售了2个医用隔离面罩，剩余11个。当事人在执法人员检查后立即在平台上下架了这4款医疗器械。同时对其经营场所内销售的医疗器械进行了全面的排查。本局调查期间，当事人能积极配合本局调查并主动提供证据材料。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条 第一款有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：以及第二款医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。的规定，决定对当事人处罚如下：处罚款10000元。

10000.00元

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2026-02-13