咸丰市监处罚〔2023〕32号

当事人咸丰益民诊所作为药品使用单位，依法办理有《营业执照》和《医疗机构执业许可证》，未按规定办理经营预包装食品的备案。《营业执照》上载明的经营范围为：中医诊所服务。《医疗机构执业许可证》上载明的医疗机构类别为：中医（综合）诊所。该诊所营业执照上登记的经营者为汪纯福，但实际经营者为曾琼英，日常药品采购均为曾琼英负责。诊所聘有护士刘银茂和药剂甘春会，日常药品养护、清理及进货验收工作均为甘春会负责。 本局于2023年2月9日在当事人经营场所内中药分装台上发现超过有效期的药品盐酸吗啉胍片两瓶（生产日期2021年1月9日，有效期至2022年12月，产品批号210108）、维生素AD滴剂胶囊型1盒（生产日期2020.10.19，有效期至2022.09，产品批号201004）、苹果酸奈诺沙星胶囊2盒（生产日期2020.1.24，有效期至2023.1.23，产品批号200113）、百藓夏塔热片2盒（生产日期2020年2月24日，有效期至2023年1月，产品批号200208）及超过保质期的松花粉1瓶（生产日期2017年11月15日，有效期至2019年11月14日，产品批号201711016）。中药分装台上另有戥秤三台，均未见检定合格标签，当事人亦无法提供检定合格证明。在诊疗室的柜子内发现超过有效期的药品注射用炎琥宁5盒（生产企业哈尔滨珍宝制药有限公司，生产日期2020年12月15日，有效期至2022年11月，产品批号D012012f4）、马来酸氯苯那敏注射液2盒（生产企业新乡市常乐制药有限责任公司，生产日期2021.02.20，有效期至2023.01，产品批号2102201）。在当事人经营场所内发现无标识标签的袋装中药饮片若干（柴胡苗1袋3.2kg、藿香1袋3.9kg、芦根1袋4.7kg、苏叶1袋4.1kg、桑叶1袋3.6kg、贯众1袋3.7kg、麻黄1袋2kg、炒苍术1袋2.4kg、甘草1袋3.2kg、葛根1袋4kg、茯苓1袋1.9kg、花粉1袋4kg、枳壳1袋0.7kg、板蓝根1袋3.9kg、竹叶1袋1kg、黄芹1袋2.8kg、防风1袋4.2kg、桔梗1袋3kg、五味子1袋0.8kg、乳香1袋0.3kg、无胡1袋0.6kg、龙眼肉1袋1kg、益智仁1袋0.5kg、连翘1袋4.7kg，其中连翘肉眼可见霉变），当事人现场无法提供上述中药饮片的合格标签及进货票据、进货验收等相关资料。另

当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、《湖北省药品使用质量管理规定》第十四条、第二十一条、第二十二条、《中华人民共和国计量法》第九条、《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第一款第（十）项、第三十五条的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一款第（一）项、第（五）项、第三十三条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第（二）项、第（三）项、第（四）项、《中华人民共和国计量法》第二十五条及《湖北省市场监督管理行政处罚裁量规则》第十一条第一款第（二）项、第十二条第一款第（三）项之规定，责令当事人立即改正上述所有违法行为，对于当事人未按规定办理销售预包装食品备案经营不符合食品安全标准的食品的违法行为不予行政处罚，对于当事人的其他违法行为处罚如下： 1、没收涉案超过保质期的食品、超过有效期的药品及无标识标签的中药饮片； 2、对于咸丰益民诊所未按规定执行进货验收制度、索取合法票据、建立真实完整的验收记录，未按规定储存、养护药品以及未按规定对药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的记录进行保存的三种违法行为予以警告； 3、对于咸丰益民诊所使用未经强制检定的计量器具的违法行为，责令停止使用涉案三台未检定戥秤； 4、对于咸丰益民诊所未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为，处罚款10000元。 以上总计罚款人民币10000元整。

10000.00元

咸丰县市场监督管理局

2023-05-15