遂大市监处罚〔2025〕140号

大英威高血液透析中心有限公司于2020年01月05日，以8200元的价格从深圳瑞光康泰科技有限公司购进了上述脉搏波医用血压计1台，其生产日期2019年11月27日，使用期限5年，有效期至2024年11月26日，注册证编号：粤械注准20142070038，属Ⅱ类医疗器械。当事人将上述血压计放置在接诊室中，用于患者透析前和透析后测量血压和脉率，测量的数据会上传到患者的“血液透析（滤过、灌流）治疗记录单”上。当事人在上述血压计过期后，仍继续在接诊室中使用超9个月时间。因当事人未对使用上述血压计进行单独立项收费，故本案的货值金额为8200元，无违法所得。

1．没收过期的医疗器械脉搏波医用血压计1台；\n2．罚款20000元。

20000.00元

大英县市场监督管理局

2025-10-22

遂大市监处〔2024〕51092324000374号

当事人涉嫌使用超过使用期限医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：...（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定进行行政处罚。

罚款2.0000万元

20000.00元

大英县市场监督管理局

2024-11-27