企业异常信息查询
海盐海雅口腔诊所有限公司
工商信息
| 法人代表：程超 | 注册资本：30.000000万人民币 |
| 统一信用代码：91330424MA2CW4DMXY | 所属地区：浙江省 |
| 企业地址：浙江省嘉兴市海盐县武原街道城北东路87-17号 | |
开庭公告
序号
开庭日期
案号
案由
公诉人/原告/上诉人/申请人
被告人/被告/被上诉人/被申请人
法院
没有数据
法院公告
序号
刊登日期
案号
案由
上诉方
被诉方
公告类型
法院
没有数据
裁判文书
序号
公布日期
裁判日期
案号
案由
文书标题
案件金额（元）
案件类型
没有数据
序号
决定书文号
违法事实
处罚结果
处罚金额
处罚单位
处罚日期
1
盐市监处罚〔2024〕218号
当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。2023年7月31 日，当事人从淘宝店铺下单购买“井蓝一次性使用口腔手术包”1包，货值金额30元。当事人未对上述医疗器械进货查验并记录。至2024年2月28日被本局查获止，上述“井蓝一次性使用口腔手术包”内剩余一次性使用冲洗管1袋（生产批号：23A03092）。另查明，因当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，2023年5月4日，本局责令当事人改正，并于2023年8月22日对当事人处以警告的行政处罚。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项之规定，决定对当事人处罚如下：罚款人民币10000元。
10000.00元
海盐县市场监督管理局
2024-05-13
2
盐市监处罚〔2023〕537号
经查明，当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。2022年12月，在未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的情况下，从不具备合法资质的供货者微信“某牙材批发”处购进根冲糊剂1盒。当事人未保留购进票据，购进金额无法计算。
当事人将上述根冲糊剂用于患者根管治疗过程中填充或封闭牙髓腔和根管内空隙，2023年5月3日被本局执法人员查获。因当事人未单独设置使用根冲糊剂的费用，货值金额无法计算，违法所得无法计算。经核查国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，上述根冲糊剂属于根管充填封闭材料，为第三类医疗器械，上述根冲糊剂未取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，属于未经注册的第三类医疗器械。2023年5月3日，当事人在执法人员的监督下，对上述根冲糊剂当场进行销毁。
另查明，当事人未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录，致20片无菌手术刀片（碳钢）（有效期限至2022年7月11日）过期后未移至不合格库（区）。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第二项、第三项及第八十六条第三项之规定，决定对当事人处罚如下：1、警告；
2、罚款人民币10000元。
10000.00元
海盐县市场监督管理局
2023-08-22
经营异常
序号
列入日期
列入经营异常名录原因
列入决定机关
没有数据