昌呼市监处罚2023140号

呼图壁县新双元诊所作为医疗器械使用单位，应当使用有效期内的医疗器械。2023年11月8日，我局执法人员依法对位于新疆昌吉州呼图壁县乌伊东路17号大风车站门口1-1-1号门面（五街23区3院1-1-1）的呼图壁县新双元诊所进行监督检查时发现，该诊所未及时清理下架已过期医疗器械，导致在该诊所中医科/内科房间内南侧墙货架上存放的货值金额为155元的医疗器械已过期，分别为：亚申一次性使用导尿包（生产许可证编号：苏食药监械生产许20020035号，生产日期：20210702，失效日期：20230701）、惠临医用纱布敷料（生产许可证编号：赣食药监械生产许20160108号，型号：A型：纱布块，规格：50mm×70mm-8层，生产日期：20200902,失效日期：20220901）。至我局查获时，当事人货架上存放的2个品规过期的医疗器械无违法所得相关证据材料，无法计算违法所得。 当事人涉嫌使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，已构成使用过期医疗器械的行为。

1.没收1包一次性使用导尿包和5包（1330块）医用纱布敷料等2个品种过期医疗器械。 2.罚款10000元。

10000.00元

呼图壁县市场监督管理局

2024-01-29