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喀巴市监处罚﹝2026﹞32号

经调查，执法人员在该医院发现的已失效的74支“浩宇”“一次性使用无菌注射器带针”是当事人于是2025年5月6日从新疆国瑞宇盛药业有限公司购进，当时购进200支，每支0.23元的价格购进，该医院使用该注射器用于肌肉注射相关的医疗服务。 经查，该医院“一次性使用无菌注射器 带针”一般和处方药一起搭配出库，在处方单上未标注（开具）注射器，且该注射器为非单独收费项目，包含在该医疗服务项目（肌注）中；2025年该院内科医生赵明雷用这个2ml注射器在肌注时使用，赵明雷从2025年10月20日该医院离职（离开）后，因该医院内科暂无内科医生了，从而未再使用该注射器。 执法人员现场发现的74支已失效的“一次性使用无菌注射器 带针”位于该医院药房内医疗器械存放区内，该已失效的注射器和其它未失效的医疗器械存放于同一区域位置，未见到相关停止使用或其它不能使用的相关标识标语，且该已失效的注射器存不是在该医院的不合格区中发现的，也无醒目红色报废标识，也未见到失效/停用医疗器械登记台账；虽然现在无直接证据证明该失效的注射器失效后仍然存在使用的情况，但《医疗器械监督管理条例》中“使用” 是全流程概念，包含购进、储存、备用、待临床取用全链条，不局限于 “已经接触患者” 这一最终动作；混放待取用状态属于法律禁止的使用环节风险失控，具备随时误用的风险。因此本案违法所得无法计算。本案货值金额17.02元（74支×0.23元/支）。

当事人上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，责令当事人改正违法行为，决定作出如下行政处罚： 1.没收已失效的74支“浩宇”“一次性使用无菌注射器 带针”； 2.罚款10000元。

10000.00元

巴楚县市场监督管理局

2026-07-31

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