咸安市监处罚〔2023〕200号

当事人涉嫌使用劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第九十八条第三款第（五）项的规定，遂于2023年8月22日报经区局批准立案调查， 现已调查终结。 经查，上述白云山西咪替丁注射液（产品批号1210603，生产日期20210612，有效期至2023.05）是当事人于2022年4月20日从湖北格林药业有限公司购进的，共购进5盒，进价为6.5元/盒。当事人称上述白云山西咪替丁注射液是用来治疗胃病的，加到0.9%氯化钠注射液里输液用。该批次白云山西咪替丁注射液（产品批号1210603，生产日期20210612，有效期至2023.05）虽然采购一年了，但只使用了7支，近期一直没使用。 上述云南白药（产品批号：ZJA1902，有效期至2023年07月）是当事人在外国语学校就读的儿子，因是体育生打排球外伤，购买的涂抹外用的，并非当事人采购的。因当事人称云南白药为其儿子采购自用，支付金额及记录无法查询，按照市场价格，计18元/瓶，上述西咪替丁注射液使用时，还需要其他辅助药品。故上述涉案产品货值金额为45.5元，因查询到的使用记录均在过期之前，故违法所得为0元。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，本局决定责令当事人改正违法行为，并作出以下行政处罚： 1、没收上述过期的3支白云山西咪替丁注射液、4盒白云山西咪替丁注射液和一瓶已使用的云南白药； 2、罚款人民币20000元。

20000.00元

咸安区市场监督管理局

2023-12-25