盐市监处罚〔2026〕50号

2026年2月25日，我局收到山西省药品监督管理局《案件线索移送函》（晋药监一分局函[2026]48号），称山西鹤福药业有限公司从浙江百济医药科技有限公司购进的“阿托伐他汀钙片”（标示生产企业：辉瑞制药有限公司，批号：8168876，规格：20mg*28片，批准文号：国药准字H20051408），经内蒙古自治区药品监督管理局认定为假药。内蒙古自治区药品监督管理局出具的《内蒙古自治区药品监督管理局关于对苯磺酸氨氯地平片等涉案物品认定的函》：赤峰市公安局元宝山区分局：你局《协助认定函》收悉，针对需进行认定的苯磺酸氨氯地平片（标示生产企业：辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H10950224,批号：8174338,2个样品来源）和阿托伐他汀钙片（标示生产企业：辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20051408,批号：8168876）2个品种，经我局向标示生产企业所在地药监部门协查确认，标示生产企业辉瑞制药有限公司已于2024年4月15日更名为晖致制药（大连）有限公司，该企业确认上述药品非该企业生产。基于辽宁省药品监督管理局反馈的协助调查情况，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项“有下列情形之一的，为假药：（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”之规定，我局认为上述药品符合“以他种药品冒充此种药品”的情形，认定为假药。 经查，当事人于2024年7月20日在药帮忙平台上购买的产品批号为8168876的立普妥？阿托伐他汀钙片，购买方为山西鹤福药业有限公司，共购买了2盒，每盒规格为28片装，生产日期为2023年9月16日，有效期至2026年8月31日，每盒购进价为157.69元，共计付款315.38元。当事人于2024年7月23日收到产品批号为8168876的立普妥？阿托伐他汀钙片2盒，并经查验后当日入库，并录入源普系统。当事人查验了药品供货商的营业执照、药品经营许可证、开户许可证、山西增值税专用发票信息、开票信息、合格供货方档案表、质量体系调查、评价表、印模印章模板、2022年度报告、销售出库复核单、生产批号为8168876的产品检验报告书等材料。 2026年3月12日，根据盐城市市场监督管理局下发的《案件线索交办函》（盐药交移函﹝2026﹞2号）移交的线索，对当事人进行检查，截止现场检查时，上述产品批号为8168876的立普妥？阿托伐他汀钙片2盒均已售出，无库存。 具体销售情况如下：当事人于2024年8月7日、2024年9月25日分别销售给顾客高蕴芳1盒。截止到2024年9月25日就已全部销售完毕，每盒销售价165元，合计销售额330元，获利14.62元。上述2盒产品批号为8168876的立普妥？阿托伐他汀钙片均无法追回。 综上，案涉药品的货值金额为330元，违法所得为330元。

综上所述，综上，当事人销售以他种药品冒充此种药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定，决定没收违法所得330元，免除其他行政处罚。

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江苏省盐南高新技术产业开发区市场监督管理局

2026-07-13