湘新商市监处罚〔2025〕17号

经查明，长沙岳麓区壹妍新美学管理咨询有限公司于2022年04月02日注册登记成立，2023年6月25日取得了《诊所备案凭证》。上述涉案产品“乐提葆@”注射用A型肉毒毒素（批号HGA22104）是由同属壹妍品牌的开福店“长沙开福壹妍医疗美容诊所”于2024年7月30日从华润湖南新特药有限公司购进的，以1380元/盒的价格共购进了10盒。长沙岳麓区壹妍新美学管理咨询有限公司于2024年9月8日从“长沙开福壹妍医疗美容诊所”调货“乐提葆@”注射用A型肉毒毒素（批号HGA22104） 一盒。涉案货值金额为1380元，违法所得0元。当事人能提供本企业与华润湖南新特药有限公司的购销合同、药品质量保证协议及涉诉产品的购进票据等相关资料。至市局检查时该产品处于未开封状态。 另查，当事人于2023年12月（购买合同签约时间为2024年8月10日）以人民币25000元从湖南美儿医疗科技有限公司处采购1台“韩国路创丽品牌的射频治疗仪器”。在实际交付时，由经销商赠送标识为LUTRONIC INFINI的型号MFR49Tip耗材50个，用于专供医生测试机器使用。至市局检查时，型号MFR49Tip耗材已由医生测试使用4个。当事人能提供供货商资质、购买合同、耗材使用登记等相关材料，不能提供涉诉产品注册或者备案、合格证明的相关材料。射频治疗仪《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号： 国械注进 20163090059，原注册证编号：国械注进 20173242289，附件：产品技术要求），上述证照在有效期内。 射频治疗仪为第三类医疗器械。依据《医疗器械分类目录》，高频/射频手术设备及附件中电极需注册。据当事人口述，涉案产品厂家赠送价值为50元/个。本案涉案货值金额为2500元，违法所得0元。

一、没收“乐提葆@”注射用A型肉毒毒素（批号HGA22104）1瓶、没收LUTRONIC INFINI的型号MFR49Tip耗材46个；二、处罚款40000元。

40000.00元

湖南湘江新区管理委员会商务和市场监管局

2025-01-16