恩施市监处罚〔2025〕277号

现查明，当事人于2017年9月7日成立，在湖北省恩施市恩施市六角亭街道办事处虎民路九尊上苑3号楼一层3-1-6号从事医疗美容服务。当事人于2022年8月2日从武汉爱莱娜商贸有限公司以22元/包的单价购进医用脱脂纱布垫3包用于用于沥干器具上面的水分，其生产商为新乡市宏达卫材有限公司，生产许可证编号：豫食药监械生产许20150111号，注册证编号及产品技术要求编号：豫械注准20212140431，规格为40×60×4，数量为10片/包，生产日期为2021年5月5日，失效日期：2023年5月4日，至案发之日，该批次医用脱脂纱布垫已经超过使用期限128天。当事人于2024年4月1日从武汉诚立本商贸有限公司以19元/包的单价购进脱脂棉球1包，用于擦拭管道式器具水分，其生产商为新乡市华康卫材有限公司，生产备案凭证编号：豫长食药监械生产备20150031号，产品备案凭证编号及产品技术要求编号：豫长械备20150067号，规格为中号，数量为500克/包，生产日期：2023年5月3日，有效期至：2025年5月2日，至案发之日，该批次脱脂棉球已经超过有效期130天。当事人于2021年4月3日从武汉爱莱娜商贸有限公司以30元/把的单价购进组织剪10把，用于手术中剪线。其生产商为广州市双悦医疗器械制造有限公司，生产备案号：粤穗食药监械生产备20170068号，产品备案号：粤穗械备20170535号，总经销商为广州市百唐医疗器械有限公司，武汉爱莱娜商贸有限公司于2022年1月1日取得授权，规格为斜面直型100mm，现场发现3个批次，其中5把的生产日期为2020年9月3日，有效期5年，至案发之日，该批次组织剪已经超过有效期6天。有3把的生产日期为2020年9月5日，有效期5年，至案发之日，该批次组织剪已经超过有效期4天。有2把的生产日期为2020年9月7日，有效期5年，至案发之日，该批次组织剪已经超过有效期2天。当事人于2021年6月7日从武汉爱莱娜商贸有限公司以25元/把的单价购进整形拉钩2把，用于手术中拉治疗巾暴露视野。其生产商为广州市双悦医疗器械制造有限公司，生产备案号：粤穗食药监械生产备20170068号，产品备案号：粤穗械备20170535号，总经销商为广州市百唐医疗器械有限公司，武汉爱莱娜商贸有限公司于2022年1月1日取得授权，规格为双头型，生产日期：2020年6月12日，有效期5年，至案发之日，该批次整形拉钩已经超过有效期90天。当事人将以上涉案过期失效的医疗器械均存放于手术室打包间，货值金额共计435元。 ...[详情见行政处罚决定书]

1.没收超过有效期的3袋医用脱脂纱布垫、1袋脱脂棉球、10把组织剪、2把整形拉钩； 2.罚款6000.00元。

6000.00元

恩施市市场监督管理局

2025-10-20