长市监绿处罚〔2024〕223号

现已查明：当事人吉林省正开医药连锁有限公司长春百旺郦城店，于2024年8月17日和2024年9月4日从药师帮平台上医疗器械经营企业娄底航磊贸易有限公司共购进了8盒涉案产品“芭克祛疤膏”，单价122元每盒，共花费976元。涉案产品无中文说明书和中文标签，也未标明医疗器械注册人及医疗器械注册证编号。在购进过程中，当事人履行进货查验义务不到位，未查验供货商的第二类医疗器械经营备案凭证和产品的合格证明文件。经调查，供货商娄底航磊贸易有限公司未取得第二类医疗器械备案凭证，涉案产品也未取得医疗器械注册证书，无合格证明文件。当事人在店内标价298元每盒对外销售，货值金额2384元。当事人于2024年9月4日以折扣价238元每盒（八折）向同一个消费者销售了3盒，实际收取消费者714元，违法所得714元。当事人将2024年9月4日购进的5盒涉案产品退货4盒，主动留下1盒涉案产品提供给市场监管部门进行翻译。

现已查明：当事人吉林省正开医药连锁有限公司长春百旺郦城店，于2024年8月17日和2024年9月4日从药师帮平台上医疗器械经营企业娄底航磊贸易有限公司共购进了8盒涉案产品“芭克祛疤膏”，单价122元每盒，共花费976元。涉案产品无中文说明书和中文标签，也未标明医疗器械注册人及医疗器械注册证编号。在购进过程中，当事人履行进货查验义务不到位，未查验供货商的第二类医疗器械经营备案凭证和产品的合格证明文件。经调查，供货商娄底航磊贸易有限公司未取得第二类医疗器械备案凭证，涉案产品也未取得医疗器械注册证书，无合格证明文件。当事人在店内标价298元每盒对外销售，货值金额2384元。当事人于2024年9月4日以折扣价238元每盒（八折）向同一个消费者销售了3盒，实际收取消费者714元，违法所得714元。当事人将2024年9月4日购进的5盒涉案产品退货4盒，主动留下1盒涉案产品提供给市场监管部门进行翻译。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条和第八十九条之规定，建议责令当事人立即改正违法行为，并处罚如下： 1.警告； 2.没收违法所得714.00元； 3.没收涉案医疗器械1盒； 4.罚款10000.00元。 以上罚没款合计10714.00元。 当否，请批示。

10000.00元

长春市市场监督管理局绿园分局

2025-06-03