长市监处罚﹝2024﹞17号

当事人取得有《营业执照》和《医疗机构执业许可证》，未取得医疗机构制剂生产许可。当事人实际控制人购入制剂“养血生发洗发精”100瓶，通过门诊部以75.7元/瓶的价格销售59瓶，其余41瓶赠送和自用，涉案货值7570元、违法所得4466.3元，该行为构成未经批准擅自使用其他机构配置的制剂；于2021年6月、2022年9月共2次批量制作“生发液”170瓶（100ml/瓶），以99.8元/瓶价格售出120瓶、94.81元/瓶价格售出20瓶，自用和赠送亲友30瓶，涉案货值16966元、违法所得13872.2元，该行为构成未经批准配置制剂。

1.对当事人未经批准擅自使用其他机构配置的制剂的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，没收违法所得4466.3元。2.对当事人未经批准配置制剂的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，责令关闭制剂室，没收违法所得13872.2元，处罚款20000元。以上罚没款共计38338.5元。

20000.00元

长沙市市场监督管理局

2024-05-14