鹤工农市监处罚〔2025〕45号

鹤岗市工农区李国双个体诊所于 2025年4月8日从黑龙江春跃医药有限公司购进100支第三类医疗器械“一次性使用无菌注射器带针”（生产批号：20240601，失效日期：2027年5月31日，注册证编号：国械注准20163152282，生产企业：长春民健医疗器械有限公司）。2025年7月5日，鹤岗市工农区李国双个体诊所销售给消费者3支一次性使用无菌注射器带针，共收取2.5元，货值金额、违法所得均为2.5元。

当事人未经许可销售第三类医疗器械（一次性使用无菌注射器带针）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项的规定，参照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）项之规定，建议责令当事人改正违法行为并给予以下行政处罚： 1.没收违法所得2.5元； 2.罚款1，000元，上缴财政。

1000.00元

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2025-11-10