（桂林市）市监处罚〔2024〕383号

经查实： 当事人是医疗器械经营企业，经营标签不符合规定的医疗器械及销售过期的医疗器械。我局执法人员现场对当事人经营场所内的违法医疗器械产品进行了扣押，产品如下：软性亲水接触镜（生产企业：北京博士伦眼睛护理产品有限公司，注册证编号：国械注准20173220898，批号：B11000179，型号、规格：半年抛型，后顶焦度-1.75，2片装，生产日期：2021-01，失效期：2024-01）1盒；软性亲水接触镜（生产企业：北京博士伦眼睛护理产品有限公司，注册证编号：国械注准20173220898，批号：B11000178，型号、规格：半年抛型，后顶焦度-1.25，2片装，生产日期：2021-01，失效期：2024-01）2盒；软性亲水接触镜（销售公司：上海海俪恩隐形眼镜光学有限公司，生产企业名称：永胜光学股份有限公司，代理人和售后服务机构：海昌隐形眼镜有限公司，注册证编号：国械注许20153220015，批号：D1EAAA904B，型号、规格：海昌半年抛，后顶焦度-1.75，1片装，生产日期：20181218，失效日期：20231217）1盒；软性亲水接触镜（销售公司：上海海俪恩隐形眼镜光学有限公司，生产企业名称：永胜光学股份有限公司，代理人和售后服务机构：海昌隐形眼镜有限公司，注册证编号：国械注许20153220015，批号：D1EAAAA29H，型号、规格：海昌半年抛，后顶焦度-5.25，1片装，生产日期：20181218，失效日期：20231217）1盒；产品标示为：镜优生物膜清除仪-角膜塑型镜专用的医疗器械产品（产品名称：镜优生物膜清除仪-角膜塑型镜专用，产品型号：CE-8800A，生产企业：东莞市洁康超声波设备有限公司，医疗器械备案号：粤东械备20150036号）2盒。经查验，当事人销售的过期医疗器械货值为224元。 当事人对上述违法事实无异议，就现场调查情况接受了询问，并对相关证据材料进行了确认，并在《现场检查笔录》、《询问笔录》上签字。本案自调查立案以来，整个程序均按法律规定进行，程序合法。

建议对当事人责令限期七个工作日内改正，并处以下行政处罚： 一、没收超过使用期限的软性亲水接触镜; 二、警告； 三、并处罚款20000.00元。

20000.00元

桂林市市场监督管理局

2024-11-14