秀市监处罚〔2023〕901号

当事人未取得医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械的行为，违反了《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款：“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”。依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：....（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定给予当事人行政处罚。

1.没收违法经营的医疗器械； 2.没收违法所得282.5元； 3.罚款8000元。 以上罚没款合计8282.5元。

8000.00元

桂林市秀峰区市场监督管理局

2023-12-27