集市监处罚〔2025〕028号

2025年02月23日，一名男子在集安市佰合堂医药有限公司购买中药饮片炒酸枣仁，因该药店没有炒酸枣仁且炒理枣仁的功效与炒酸枣仁一致，副作用更小，店员姜艳丽将炒理枣仁卖给该名顾客。2025年03月03日，该顾客通过微信联系集安市佰合堂医药有限公司店员姜艳丽购买药品，店员姜艳丽在未与顾客沟通的情况下，认为顾客回购是对药品的认可，继续将炒理枣仁销售给该顾客，所卖炒理枣仁为正常价格，并未收取炒酸枣仁价格。集安市佰合堂医药有限公司销售的中药饮片炒理枣仁外包装标明炒理枣仁，存放于标有枣仁的药斗内。两次销售药品均未凭处方且未建立真实完整的药品销售记录。集安市佰合堂医药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条：“药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容”、第五十八条：“药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配”、《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款：“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年”之规定，构成未凭处方销售处方药、未建立真实完整的药品销售记录的违法行为。

集安市佰合堂医药有限公司未凭处方销售处方药、未建立真实完整的药品销售记录的违法行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条、五十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款，构成未凭处方销售处方药、未建立真实完整的药品销售记录的违法行为。 2025年04月23日向当事人送达行政处罚告知书（集市监罚告〔2025〕027号），在法定期限内当事人未行使陈述、申辩权。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条：“违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”之规定。 依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款：“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的”之规定。 对集安市佰合堂医药有限公司作出如下处罚： 1、责令改正； 2、给予警告。

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集安市市场监督管理局

2025-04-30