桂市监处罚〔2025〕83号

经查：当事人取得了《营业执照》和《医疗机构执业许可证》，许可证登记号：MA4I2RL1743102117A5202，所有制形式：其他，医疗机构类别：精神病医院，经营性质：营利性，服务对象：社会，有效期限：自2023年11月29日至2038年11月28日。 当事人于2023年5月21日从桂阳博而康医疗器械有限公司购进了天津广大纸业股份有限公司生产的第一类医疗器械医用超声耦合剂（产品备案号/产品技术要求编号：津械备20190019号，型号/规格：250ml/瓶，生产批号：2022082336，生产日期：20220826，有效期至：密封状态下保存2年）50瓶，单价5元/瓶，货值金额250元。验收入库后放置于B超室使用。该耦合剂用于超声诊断操作中，涂敷于完好皮肤与探头辐射面之间，用于投射声波的中介煤质。当事人B超室医生由于没有检查上述医用超声耦合剂的有效期，在该医用超声耦合剂过期以后，于2024年8月28日至2025年7月16日期间为患者做B超检查时使用了71次，剩余库存21瓶被本局查获。当事人B超检查收费102元/次，使用该医用超声耦合剂未单独收费。 至案件调查终结止，我局未接到过当事人使用过期的医疗器械的投诉举报，也未发现当事人使用过期的医用超声耦合剂发生医疗事故的情况。经询问当事人及查询国家企业信用信息公示系统，没有当事人受到同类型行政处罚的记录。

1、没收过期的医疗器械医用超声耦合剂21瓶； 2、罚款22000元。

22000.00元

桂阳县市场监督管理局

2025-08-21