（2023）浙10民终3294号

劳动争议

徐*

玉环星颜医疗美容门诊部有限公司

浙江省台州市中级人民法院

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玉市监处罚﹝2023﹞212号

主要违法事实:当事人于2022年12月在上海参加美博会时获赠一瓶“麻舒痛乳膏”,并于2023年1月31日由护士领用,用于脱毛顾客表皮麻醉镇痛,标签显示该乳膏产地为台湾省桃园市,标注内容有“成分、作用说明、适应症、用法用量、本药品适用药害救济制度等”,符合《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款关于药品的定义,应当认定为药品。经国家药品监督管理局官网查询无该进口药品记录,当事人一次性收取脱毛顾客68元费用,使用“麻舒痛乳膏”不单独计费,违法所得无法计算。另查明,当事人从玉环某某医院获得医用冷敷贴(粤穗械备20210595号),未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:(一)当事人使用未取得药品批准证明文件的“麻舒痛乳膏”的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十条的规定,属于使用未取得药品批准证明文件进口药品的违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款、第一款的规定,责令当事人改正违法行为,并处罚如下:1、没收涉案的“麻舒痛乳膏”1瓶;2、罚款80000元。(二)当事人获取医用冷敷贴后未进行进货查验,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定,属于未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(三)项的规定,责令改正,并对当事人予以警告。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

没收药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销许可证,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。;

80000.00元

玉环市市场监督管理局

2023-05-11

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