通科市监处罚〔2025〕90号

经调查，内蒙古修远堂医药有限公司销售医疗器械“一次性使用乳胶导尿管”时没有对购买人身份、资质进行过审核，将非消费者自行使用的医疗器械“一次性使用乳胶导尿管”销售给消费者个人的违法事实成立，内蒙古修远堂医药有限公司于美团店铺上架销售的外包装标注“本产品仅限医护人员使用”的医疗器械“一次性使用乳胶导尿管”，与举报人购买的涉案医疗器械一致，是2025年1月6日于通辽亨通医疗器械有限公司的，购进5根，美团平台上销售了4根，店内还剩1根。 综上所述，当事人将非消费者自行使用的医疗器械“一次性使用乳胶导尿管”销售给消费者个人的货值金额为5.76元×4=23.04元，违法所得为23.04元。 当事人在本局此次查处前无行政处罚信息.

《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条，有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款： （一）从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的； （二）医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。 医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。

1000.00元

通辽市科尔沁区市场监督管理局

2025-06-06