管市监处罚﹝2025﹞423号

2025年8月13日，我局执法督查科收到郑州市市场监督管理局转办函（郑督查转案字[2025]356号），函称，其收到河南省药品监督管理局《关于核查瑞舒伐他汀钙片等药品情况的函》（豫药监执法稽查函[2025]1215号），来函显示省药监局收到《重庆市药品监督管理局关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品的函》（渝药监函[2025]253号）、《重庆市药品监督管理局检查三局关于商请协助调查瑞舒伐他汀钙片等药品相关的函》（渝药监函[2025]161号），重庆市食品药品检验检测研究院出具的检验报告，检品名称：瑞舒伐他汀钙片，批号：2312A66，规格：10mg，检验结果：含量测定23.7%，不符合规定。 通报函中涉及药品统计表中有河南益恒堂大药房有限公司（郑州），销售日期：2025年2月9日，单据编号：YS513826436，商品名称：可定，规格：10mg*28片，销售数量：5盒，批号：2312A66。河南益恒堂大药房有限公司销售的瑞舒伐他汀钙片所含成分与国家药品标准规定的成分不符。我局执法人员在出示执法证件后对当事人经营场所进行检查，现场检查未发现上述药品在售，查询收银系统发现上述药品分别于2025年2月22日、3月4日、3月7日、3月10日、3月12日售出，已销售完毕，当事人提供了供货者营业执照、药品经营许可证、检验报告、销售票据、电子发票等相关资质。 经查：1、当事人于2025年2月9日通过药师帮平台从重庆乐源医药有限公司购进了5盒瑞舒伐他汀钙片，规格：10mg*28片，批号：2312A66，生产日期：2023年9月1日，有效期至2026年8月31日，进价：135.98元/盒，共计679.9元（135.98×5），销售价格137元/盒，已全部售出； 2、现有证据只确定当事人销售了5盒批号为2312A66的含量不符合规定的瑞舒伐他汀钙片，认定当事人货值金额为685（137×5）元，利润5.1（685-679.9）元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、案件来源登记表：证明该案件来源于郑州市市场监督管理局转办； 2、营业执照、药品经营许可证、委托书、负责人和被委托人身份证复印件各1份：证明当事人的市场主体资格和行政相对人资格； 3、现场笔录：（1）证明当事人违法行为发生在河南省郑州市管城回族区秋实路东、贺江路北1幢1层113号，我局对该案具有管辖权；（2）证明现场检查时未发现有批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片； 4、调查询问笔录：证明当事人在接受行政机关调查时陈述销售含量不符合规定的瑞舒伐他汀钙片的事实； 5、重庆乐源医药有限公司的营业执照、药品经营许可证、销售人员授权委托书、产品注册或者备案信息、产品合格检验报告、销售票据、电子发票：证明当事人进货渠道合法； 6、产品采购与收货记录、入库检查验收记录、销售记录、出库复核记录：证明当事人在销售涉案药品时未违反有关规定； 7、情况说明：证明当事人对涉案药品进行召回但未能召回的事实。

没收违法所得5.1元

0.00元

管城回族区市场监督管理局

2025-11-23