七星市监处罚[2025]251号

经查明，当事人成立于2023年9月15日成立后一直处于正常经营状态，诊疗科目包括预防保健科/内科/外科/妇女保健科/儿科/医学检验科/医学影像科/中医科等。2025年8月11日，本局执法人员依法对当事人进行检查时，发现当事人的化验室内的柜内有8包外包装显示：“科邦一次性使用医用橡胶检查手套”，生产企业名称：上海科邦医用乳胶器材有限公司，生产许可证编号：沪药监械生产许200309445号，注册证编号：沪械注准20192140394，技术要求编号：沪械注准20192140394，产品有效期：2年，生产批号批：230530DM，生产日期：20230530V，数量：8包，已于2025年5月30日超过有效期限；在该医院一楼的护士站发现11卷外包装显示：“圣纳压敏胶带”，山东圣纳医用制品有限公司，鲁淄械备20160289号，鲁淄食药监械生产备20160022号，24卷，批号：20210304，生产日期：2021/03/04，有效期至：2024/02，数量11卷，已于2025年2月超过有效期限。根据该当事人提供的购进清单，上述超过使用期限的“一次性使用医用橡胶检查手套”8包和“压敏胶带”11卷，货值金额为45元，按货值金额不足一万元计算。 当事人作为医疗器械的使用单位，应及时清理失效的医疗器械，但当事人并未及时清理，反而让过期的医疗器械处于待用状态，有较高的安全隐患，对诊治需用到上述器械的病患人身存在隐患，对社会有一定的负面影响。 调查人员收集调取的证据有： 证据一：《营业执照》、《医疗机构执业许可证》复印件各1份，证明当事人主体资格的事实。 证据二：《现场笔录》1份、图片5张，证明当事人使用超过有效期限的“一次性使用医用橡胶检查手套”和“压敏胶带”的事实； 证据三：《询问（调查）笔录》5份，证明当事人使用超过有效期限的“一次性使用医用橡胶检查手套”和“压敏胶带”的事实； 证据四：《实施行政强制措施决定书》1份，证明执法人员依法扣押当事人使用的超过有效期限的“一次性使用医用橡胶检查手套”和“压敏胶带”的事实。 以上证据经当事人的负责人及相关证明人签字认可，并经查证属实。

罚款2.0万元#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

20000.00元

七星关区市场监督管理局

2025-09-09