渝合川市监处罚〔2024〕700号

当事人未能提供涉案物品的来源凭证，据当事人陈述，涉事2瓶牙科分离剂为该场所上家经营着门市转让时赠送，市场价格为25元/瓶。当事人从事经营活动后将涉案2瓶牙科分离剂于其他待使用未超过有效期的医疗器械混放于该场所内清洗室储物柜内。截止2024年9月11日（我局检查日期），涉案2瓶牙科分离剂（规格：150ml）已经超过瓶身标签载明的使用期限（20220305），其中1瓶剩余重量为100ml，另1瓶剩余量未40ml。因当事人未能提供销售使用记录，据当事人陈述，当事人还未使用过涉案物品，没有对医疗器械进行单独收费，因此，我局以涉案物品的市场价格计算货值金额。据此，我局认定本案的货值金额是25元/150ml*（100ml+40ml）=23.33元。因当事人未建立该牙科分离剂的使用记录，无证据证明当事人在该医疗器械过期后的使用情况，故违法所得无法计算。

对当事人使用过期失效医疗器械的行为，依据《行政处罚法》第二十八条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项，建议责令当事人改正违法行为，并作出如下行政处罚：1.没收扣押的2瓶牙科分离剂；3.罚款5000元。对当事人未履行进货查验义务的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项的规定，我们建议责令当事人改正违法行为，并给予警告的行政处罚。

5000.00元

重庆市合川区市场监督管理局

2024-11-21