成新市监处﹝2023﹞51012523000555号

当事人主要从事药品、医疗器械和食品销售，取得有《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》和《食品经营许可证》。2022年12月底，泸定县民康药店向当事人的业务员高某购买血氧仪，当事人当时并无血氧仪销售。当事人的职工高某到金牛区一保健品市场从个人手上以90元/台的价格购买了2台标明“脉冲指尖血氧仪、LK87”字样，另标明注意事项和相关说明，未见生产企业信息和注册证号、许可证编号的血氧仪。并于2022年12月29日以120元/台的价格销售给泸定县民康药店，并以四川亿合兴医药有限公司的名称开具了销售单，加盖了当事人的销售出库专用章。泸定县民康药店于2022年12月28日通过微信二维码将240元货款转给公司法定代表人汪兴敏。经国家药品监督管理局官网查询，血氧仪产品类别为：07医用诊察和监护器械，预期用途：用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度，管理类别：ll类。当事人的上述行为属经营未依法注册的第二类医疗器械。涉案产品货值金额为240元，违法所得为60元。另查明：当事人不能提供上述产品生产、经销企业资质、产品注册证、生产许可证和合格证明文件、票据等。

没收违法所得0.0060万元，罚款5.0000万元

50000.00元

成都市新都区市场监督管理局

2023-04-23