平定市监处罚〔2026〕39号

2025年7月16日经我局执法人员现场检查发现，在该单位货架上放有瑞舒伐他汀钙片2盒，规格为10mg，7片/板*4板/盒，生产厂家为阿斯利康药业（中国）有限公司，产品批号为505988，分包装批号为2312A66，生产日期为2023年9月1日 ，有效期至2026年8月31日，批准文号为国药准字HJ20160545,追溯码分别为83464961064517275176、83464961103996841315，供货单位为重庆乐源医药有限公司，当事人现场能够提供上述产品的供货商资质证明、随货同行单、发票、出入库记录、药品批次检验证明。查看其计算机系统，2025年2月10日购进瑞舒伐他汀钙片5盒，单价为139.33元/盒，共计696.65元， 规格为10mg*7片/板*4板/盒片，生产广家为阿斯利康药业（中国）有限公司，批准文号：国药准字HJ20160545，生产批号为2312A66，生产日期为2023年9月1日，有效期至2026年8月31 日，追溯码分别为83464961012357641397，83464961074373840079，83464961104002741503，83464961064517275176，83464961103996841315，供货单位为重庆乐源医药有限公司。该单位共销售批号为2312A66瑞舒伐他汀钙片3盒，销售额为435元，具体销售情况如下：2025年3月17日销售1盒，销售价为145元/盒，2025年4月24日销售1盒，销售价为145元/盒，2025年6月27日销售1盒，销售价为145元/盒。当事人现场能够提供供货商的资质证明、随货同行单、发票、出入库记录、出厂检验报告。以上药品未进行码上放心医保系统扫码核查。 根据重庆市药品监督管理局关于涉案产品“瑞舒伐他汀钙片” 认定意见的函（渝药监函[2025]370号）结果显示：“瑞舒伐他汀钙片”，包装标示：上市许可持有人为“AstraZeneca UK Limited”，批准文号为“国药准字 HJ20160545”，受托企业为“IPR Pharmaceuticals，INCORPORATED”，产品批号为“505988”，分包装批号为“2312A66”，国内分包装企业为“阿斯利康药业（中国）有限公司”，剂型为“片剂”。该产品符合《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第二条第二款关于药品的定义。同时，经我局向阿斯利康药业（中国）有限公司所在地江苏省药品监督管理局发函核实，确认该药品不是标示公司分包装。根据协查情况和相关证据材料，涉案产品“瑞舒伐他汀钙片”符合《药品管理法》第九十八条第二款第（二）项“以他种药品冒充此种药品”的规定，认定涉案产品“瑞舒伐他汀钙片”为假药。以上涉案药品货值金额为725元，违法所得为435元。

一、没收瑞舒伐他汀钙片2盒；二、没收违法所得435元。

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平定县市场监督管理局

2026-02-06