尚志市监处罚〔2026〕9号

经查，黑龙江爱标准眼镜有限公司销售三类医疗器械“博士伦”隐形眼镜多功能护理液、“傲滴”隐形眼镜多功能护理液，不能提供医疗器械销售台账（执法人员现场提取了该公司2025年9月17日”博士伦”隐形眼镜多功能护理液和2025年10月10日“傲滴”隐形眼镜多功能护理液的“销售票据”），经尚志市市场监督管理局执法人仝振忠、闫希林调查核实，“博士伦”隐形眼镜多功能护理液是该公司2025年7月12日，“傲滴”隐形眼镜多功能护理液是该公司2025年8月15日在哈尔滨晴美商贸有限公司购进的；供货方能够提供合法资质（《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《质检合格报告》及《进口报关单》、随货同行单）。傲滴120ML-P进货量24支，进价21元/支，售价22元/支，已售出1支；“博士伦”隐形眼镜多功能护理液（润明金装）120ML-P进货量48支，进价17元/支，售价18元/支，已售出1支；“博士伦”隐形眼镜多功能护理液（润明金装）355ML-P进货量24支；进价30元/支；售价32元/支，未售出。该公司涉嫌未建立并执行医疗器械销售记录制度的违法行为。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（四）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（四）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度；“之规定。责令当事人改正上述违法行为，并建议对当事人的行为作出如下处罚： 1、责令改正，给予警告。

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尚志市市场监督管理局

2026-01-09