南岗市监处罚〔2024〕10029号

经调查，涉案脊痛康药品是位于道里区河洛街2号的哈尔滨世一堂中医馆有限公司（该中医诊所与当事人为同一法定代表人）根据固定配方，由该诊所药师将12味中药饮片按固定比例粉碎后加工成水丸，并封装成成品贴上标签，上述过程属于配制中药制剂的过程，不属于当事人所称受患者委托，按医师一人一方应用中药传统工艺加工而成的制品。哈尔滨世一堂中医馆有限公司未取得医疗机构制剂许可证，上述产品也未取得中药制剂批准文号。哈尔滨世一堂中医馆有限公司配送给哈尔滨世一堂中医馆有限公司鸿翔中医诊所1袋上述中药制剂。当事人将上述未取得批准文号的脊痛康中药制剂给患者使用的行为，应认定为使用未取得批准文号的中药制剂的行为。本案违法所得190元，货值金额190元。

责令当事人立即改正违法行为，并处罚如下：1.没收违法所得190.00元；2.处罚款人民币10,000.00元。

10000.00元

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2024-12-10