永市监处罚〔2025〕25号

经查，当事人经营场所正在使用的过期型号ZC-S300型连体牙科综合治疗机2台，购进价格为4500元每台；当事人超期使用超过使用期限医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项之规定，参照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第三十九条第一款第二项和《河北省药品领域行政处罚裁量基准》之《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》编码HEBMPA-C-2-006之规定，现建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：1.没收过期医疗器械型号ZC-S300型连体牙科综合治疗机2台（详见财物清单）2.处罚款4500.00元。

4500.00元

永清县市场监督管理局

2025-12-02