栾市监处罚〔2026〕37号

经调查，2026年4月10日，我单位执法人员对当事人进行监督检查时，发现当事人使用医疗器械彩色超声机未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，当场向其下达《责令改正通知书》栾市监责改〔2026〕26005号，责令当事人于4月18日前进行整改并给予警告。至4月21日我单位执法人员再次对当事人进行整改复查时，发现当事人仍不能提供使用的医疗器械彩色超声机的供货者资质和相关合格证明文件。

依据《《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的规定，责令当事人改正违法行为，决定对当事人作出如下行政处罚： 罚款10000元。

10000.00元

栾川县市场监督管理局

2026-05-08

栾卫传罚﹝2025﹞7号

1、该单位医疗废物贮存设施、设备未定期消毒和清洁；2、该单位紫外线消毒记录未及时登记；3、该单位未及时收集、运送医疗废物。

罚款4000元的行政处罚

4000.00元

栾川县卫生健康委员会

2025-07-10