房县市监处罚〔2026〕38号

现查明：当事人于2023年3月22日通过阿里巴巴1688平台下单，从南京瑜惠保健品有限公司购进名流天然胶乳橡胶避孕套（浮点普通型 10只装）10盒，购货金额38.93元，通过无人售货机（ID：869012040223948）以38元/盒的价格进行销售。2026年1月23日，本局收到关于“本人于2026年1月15日，在无人售货机购买了一个商品已超过保质期……”的投诉举报材料。投诉人提供的案涉医疗器械外包装照片，显示外包装标注内容有“名流天然胶乳橡胶避孕套，浮点普通型 10只装 触动系列-时尚炫动，制造商：上海名邦橡胶制品有限公司，注册/生产地址：上海市青浦区天辰路88号，产品标准：GB/T7544,医疗器械生产企业生产许可证：沪食药监械生产许20041105号，医疗器械注册证：沪械注准20182660028，受托生产企业：安徽贰壹肆卫生科技有限公司，住所：安徽省滁州市苏滁现代工业坊（二期）12号标准化厂房，医疗器械生产企业生产许可证：皖食药监械生产许20180008号，生产地址：安徽省滁州市南谯区清流路888号苏滁现代工业坊（二期）12号标准化厂房，保质期：五年，批号：2041XSC，生产日期：2020.04，失效日期：2025.03”等内容。该商品于2025年4月1日超过有效期。2026年1月26日,执法人员根据投诉举报线索，前往当事人经营场所进行核查，发现被投诉商品已无库存，但当事人确认被投诉商品系当事人经营场所的无人售货机售出。因当事人未建立销售记录，通过当事人的设备订单信息只能查询到当事人通过该无人售货机（ID：869012040223948）近一个月的销售详情，显示当事人于2026年1月15日、1月25日分别向投诉人和不明消费者各销售1单，共计2盒，故可以确定当事人销售过期医疗器械的货值金额为76元。在调查期间，当事人已向投诉人予以退款。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”之规定，本局决定责令当事人改正违法行为，并决定对其处以3000元的罚款。

3000.00元

房县市场监督管理局

2026-05-07