昔市监处罚〔2026〕40号

经查明：当事人营业执照成立日期为2023年04月04日。晋中市嘉润老百姓大药房有限公司迎宾西街店于2024年8月8日从石家庄惠瑞普医疗保健有限公司购进氧气袋5盒和一类医疗器械“一次性使用鼻氧管”（生产批号：20230715，生产日期：20230715，失效日期：20250714）5支，当事人将该鼻氧管张贴于“氧气袋”外包装一同销售，它们可配套使用，一次性使用鼻氧管是有顾客购买氧气袋时不用在单独购买，因是配套使用且购进时价格低，不在单独收取费用。一类医疗器械“一次性使用鼻氧管”至检查之日确已失效，其货值金额为0.01元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、现场笔录一份，证明执法检查时的现场情况； 2、询问笔录一份，证明当事人的具体违法事实和情节； 3、《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、负责人身份证复印件各一份，证明当事人的主体经营资格； 4、现场检查的照片2张，证明当事人的违法行为； 5、供货方石家庄惠瑞普医疗保健有限公司资质及销售清单，证明涉案医疗器械的合法购进情况。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项规定，综合考虑该案违法事实、情节，责令当事人改正违法行为，并建议对其作出如下行政处罚： 1.没收失效的一类医疗器械“一次性使用鼻氧管”一支； 2.罚款2000元，上缴财政。

2000.00元

昔阳县市场监督管理局

2026-06-24