哈伊州市监处罚〔2026〕3号

经查实，当事人于2025年6月16日从武汉亚格光电技术股份有限公司购进“光健康”LED治疗仪20台用于经营场所免费体验。该产品“产品说明书”载明：“产品名称：“LED治疗仪”，型号规格：LED-VA，注册证编号（产品技术要求编号）：鄂械注准20192092746，生产许可证编号：鄂食药监械生产许20100073号，设备安全分类：Ⅱ类BF型，生产日期：2025年5月15日，有效期：6年，注册人（生产企业）：武汉亚格光电技术股份有限公司，适用范围：该产品用于辅助消炎、加速伤口愈合及痤疮的治疗”。该产品进货价1290元/台，货值金额25800元。 当事人于2025年8月17日向武汉亚格光电技术股份有限公司销售部的工作人员索要了“光健康”LED治疗仪宣传PPT内容，2025年8月20日开始在经营场所播放。进店的老年人佩戴“光健康”LED治疗仪接受红光体验，当事人同时通过电视大屏的形式介绍“光健康”LED治疗仪产品。电视屏内共有2个课件，一个为红光效果见证，一个为红光有奖问答，红光效果见证中涉及“光健康”LED治疗仪治疗范围：“外伤感染、肩周炎、腱鞘炎、老寒腿、滑膜炎、颈椎病、风湿病、腰肌劳损、咳喘、痛经、前列腺炎、关节炎”及“肩周炎六年 男，84岁，自述肩关节疼痛，活动受限六年余，夜间尤甚。检查见肩井穴局部、肩峰下滑囊、冈上肌附着点压痛。治疗方法：（患者拒绝封闭治疗）红光治疗仪照射35分钟。治疗结果：治疗第二天疼痛略减轻，五天后活动受限减轻。治疗十二天，肩关节疼痛症状及活动受限缓解。达到临床治愈。”、“膝盖疼痛 膝盖疼痛贴膏药，走不动路，红光照射40分钟，一次疼痛锐减，。几乎痊愈！！！”、“腰间盘突出症 熊阿姨，71岁，患腰间盘突出数年，由于症状时轻时重，故没有正规治疗，发作时口服药物缓解。不小心扭伤致腰间盘突出再次发作，疼痛加重。治疗：每天光治疗仪照射40分钟。结果：一天后，疼痛大减，7天后患者对治疗结果满意，治疗两个疗程60天后腰部疼痛完全消失”宣传内容。当事人提供了“光健康”LED治疗仪生产厂家“武汉亚格光电技术股份有限公司”的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《中华人民共和国医疗器械注册证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《武汉亚格光电技术股份有限公司出库单（随货同行单）》及国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心出具的《检验报告》，无法提供“光健康”LED治疗仪具备上述功效的证明材料。 当事人于2025年8月10日从杭州泽兰医疗科技有限公司购进“负离子调养仪V980”4台用于经营场所体验，该产品“使用说明书”载明：“产品名称：负离子调养仪，产品型号：V980，执行标准：Q/HFZL 003-2024”，进货价16800元/台，货值金额67200元。 当事人于2025年8月17日向杭州泽蓝医疗科技有限公司销售部的工作人员索要了负离子调养仪的宣传内容并打印成海报，2025年8月19日张贴在经营场所。当事人经营场所张贴的负离子调养仪宣传图片，图片内容为：“高浓度负氧离子医学价值：①康复疾病 调理并缓解病症；②无病预防 活化细胞，增强人体免疫力；③延年益寿 活化和修复受损细胞；④美容养颜 提高细胞代谢能力”。当事人提供了负离子调养仪的生产厂家“杭州泽蓝医疗科技有限公司”的《营业执照》、广州市微生物研究所集团股份有限公司出具的《检测报告》《3C认证》《产品合格证》《泽蓝负离子调养仪出货单》，无法提供“负离子调养仪V980”具备上述功效的证明材料。 当事人同时经营保健食品，“光健康”LED治疗仪和负离子调养仪V980放在店内免费体验时，吸引的顾客也会购买保健食品。截止案发日，当事人购进的20台“光健康”LED治疗仪和4台负离子调养仪V980目前用于免费体验，货值金额93000元，因未销售，无违法所得。

罚款人民币10000元。

10000.00元

伊州区市场监督管理局

2026-01-05