兴市市监桔处罚[2024]137号

调查认定的事实：2024年8月07日，我局执法人员在当事人经营场所开展检查，发现当事人经营场所常温区的货架上摆放有“医用退热贴”（数量：9盒，医疗器械备案证编号：吉长械备20220047）、“医用退热贴”（数量：64盒，医疗器械备案证编号：赣市械备20160001）医疗器械产品。 经执法人员核查，上述“医用退热贴”（数量：9盒，医疗器械备案证编号：吉长械备20220047）产品说明书标注的储存方法为“请保存在阴凉、避光处；冷藏后使用”；“医用退热贴”（数量：64盒，医疗器械备案证编号：赣市械备20160001）产品说明书标称储存方法为“避免高温，请在阴凉、避光处保存；冷藏后（勿冷冻）效果更佳”，现场检查时，该区域温湿度计显示的温度为25.5摄氏度（温湿度计在校准报告有效期内）已经超过上述医疗器械要求的“阴凉”温度（0-20摄氏度）的储存条件，现场配备的温控设备，但处于未运行状态。未按条件储存的医疗器械械货值金额以现场检查时标注的售价进行计算，共计1744元。 上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人营业执照复印件，当事人身份证复印件各一份，证明当事人合法市场主体资质、当事人为具备完全民事能力的自然人。2.当事人现场笔录、询问笔录一份、温湿度计校准报告复印件等，证明当事人未按规定储存医疗器械事实。

罚款0.5万元#

5000.00元

黔西南州兴义市市场监督管理局

2024-11-18