大市监处罚〔2024〕6-03号

2023年11月15日，收到《辽宁药品监督管理局关于移送不符合规定药品线索的函》，内附辽宁省药品检验检测院出具的检验报告（报告编号：YC20231249），安徽百岁堂中药饮片有限公司生产的羌活（批号：220401）经检验不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款第七项"禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药","有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品"的规定，该批次"羌活"为劣药。 2023年11月22日，根据线索，本局依法对当事人涉嫌使用上述劣药"羌活"的行为开展了调查。期间，本局进行了现场检查、询问调查，依法提取了相关证据材料，未对当事人采取行政强制措施。 经查明，2023年4月3日，当事人从大连圣达药业有限公司亿华分公司采购涉案羌活（批号：220401）1kg，单价含税153元／kg，使用价格是320元／kg，其中600g被辽宁省药品监督管理局抽样检测，抽样支付了192元，剩余400g 被大连圣达药业有限公司亿华分公司召回。当事人在使用该药品过程中未违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定，且不知道该药品系劣药。 本局认为当事人使用涉案"羌活" 的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款"禁止生产（包括配制，下同 ）、 销售 使用假药；第三款第七项 其他不符合药品标准的药品"的规定，构成了使用劣药的行为。

一、给予行政处罚。 二、没收金额：0.0192万元。 三、违法程度：一般违法经营行为。 四、是否宽大处理 ：否。

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大连市市场监督管理局

2024-02-23